欧盟植物保护产品法规

植物保护产品规例(欧盟)第. 1107/2009规定了所有植物保护产品的放置规则和程序, 包括生物农药, 进入欧盟Markets.

TSG欧盟植物保护法规咨询

  • 我们提供丰富的Expertise, 从工业中获得, 政府, 研究为您提供有效的支持和指导,以确保和获得原料药和植物保护产品的法规合规性
  • 我们的多学科科学家团队, 监管和注册专家使我们能够在各个领域提供支持, 包括学习监控, 专责小组的管理及档案的准备, 包括 球童Services
  • 我们拥有使用IUCLID软件应用程序的核心知识和Expertise. 我们的监管专家经常使用IUCLID进行生物杀灭剂产品法规和REACH提交. 因此,我们处于有利地位,可以根据欧盟透明度法规(2019/1381)提出的新的IUCLID提交要求,为PPP客户提供支持。
  • 我们在新活性物质申请和现有活性物质续期(根据AIR计划)方面取得了许多成功的监管成果。
  • 我们在所有类型的产品授权(Art下的再授权)方面经验丰富. 第43条的分区申请. 33、相互承认和其他类型的国家授权)
  • We have extensive experience in dealing with regulators; and with our network of offices in France, 西班牙, 德国和英国, 我们继续提供广泛的泛欧产品注册和再授权Services
  • 我们提供强大而积极的项目管理,以确保我们的客户的需求得到及时的识别和满足

需要新的原料药档案的支持?

为什么bet8注册下载

TSG为公司提供高质量的bet8注册下载Services. 我们的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预测合规挑战,以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心,反应迅速,并致力于专业. 我们非常尊重我们工作的机密性, 较强的项目管理能力, 大力培育与客户的长期合作伙伴关系.

我们的专业人员

TSG的科学家和监管顾问团队管理植物保护行业批准活性物质和产品的各个方面. 

欧盟植物保护产品-常见问题

获得新活性物质批准的程序很复杂,可能需要3到5年的时间. 加快提交过程的关键之一是在提交前准备阶段提供好的建议.

我们创建了一个方便的指南来概述这个过程,可以在这里下载: 确保欧盟植物保护产品活性物质批准的12个步骤.

我们的顾问经常在原料药审批过程中为公司提供支持, 帮助评估可用的选项,以便客户可以决定最佳的前进方式.

Contact电话: (电子邮件保护) 与我们的植物保护团队就您的产品获得欧盟活性物质批准进行无义务的交谈.

申请人必须在有效期前3年申请原料药的续期. 第一步是分析当前所有的数据需求, 确定数据差距,并在需要时重点关注GAP. 然后, 该档案必须在有效期届满前至少36个月准备好并提交给报告员成员国.

TSG制作了一个方便的指南,概述了这个过程,可以在这里下载: 确保植物保护产品欧盟活性物质更新的11个步骤.

Contact电话: (电子邮件保护) 以了解TSG如何在申请和档案提交过程中为您提供支持.

附录I更新-或AIR -计划与欧盟法规有关,该法规已实施,以控制欧盟批准植物保护产品中活性物质的更新过程.

在欧盟,活性物质的批准状态最长期限为10-15年. 在此之后(如果当局认为合适的话,可以提前), 活性物质必须被重新批准在欧盟使用和销售.

尽管生物农药被认为是一种更“自然”的产品, 它们仍受植物保护规例(欧盟. 1107/2009.

在欧盟提交欧盟活性物质档案的格式在法规中是强制性的. 通常这是EU格式,带有 球童 是一种方便的档案电子格式(球童在某些地区是强制性的).

2021年将引入强制性IUCLID提交平台,用于所有活性物质和MRL档案.

欧盟透明度条例(2019/1381), 将于2021年3月27日生效, 规定下列植物保护产品须透过IUCLID平台提交:

  • 活性物质档案的提交和管理(法规(EC) No 1107/2009)
  • 最大残留限量(MRL)和进口容许量(IT)应用(法规(EC) No 396/2005)

为使用IUCLID平台提供支持,并为相关的EFSA超级护理计划提供指导, 与我们Contact (电子邮件保护). 我们的监管专家经常使用IUCLID进行杀菌剂产品法规和REACH提交,并很好地为您提供支持, 具有挑战性的过程.

Contact我们