农药器械注册-美国

农药装置是一种用于毁灭的仪器或装置, 排斥, 诱捕或减轻害虫,如昆虫, 杂草, 啮齿动物, 鸟, 细菌, 病毒, 以及不在活人或动物身上的真菌. 这些产品通过物理方式起作用,不含达到其预期目的的物质. 美国.S. 美国环境保护署(EPA)负责监管这些设备.

杀虫装置包括紫外线装置, 臭氧发生器, 良好的发电机, 昆虫的陷阱, 地面振动器, 水处理装置, 还有声称能杀人的空气处理装置, 使细菌失去活性或抑制细菌的生长, 病毒或真菌, 减少或消除空气或水中的微生物或过敏原, 驱除害虫,如鸟类, 地下动物和老鼠, 并杀死或诱捕昆虫/害虫.

农药设备由EPA监管,但不需要注册. 环保署监管标签, 生产, 以及与这些产品相关的进出口,不允许对其有效性做出虚假或误导性的声明,并逐案审查每个产品,以确定其是否符合FIFRA第2(h)条中“器械”的定义。. 某些农药装置也可能需要在其分销的州注册.

TSG可以提供帮助

我们可以协助您浏览联邦和州农药设备法规的所有领域,包括:

  • 审查产品标签和文献,以提供设备状态的建议
  • 协助协议开发和索赔验证数据生成
  • 根据Markets和业务发展需要进行数据分析和结果沟通
  • 准备和提交州注册
  • 协助确定器械免检资格
  • 获取公司编号和机构编号
  • 准备产品标签
  • 进行合规性审计,包括记录保存要求
  • 处理年度报告和续签

我想检查一下你可以为农药装置做什么声明?

为什么bet8注册下载

TSG为公司提供高质量的bet8注册下载Services. 我们的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预测合规挑战,以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心,反应迅速,并致力于专业. 我们非常尊重我们工作的机密性, 较强的项目管理能力, 大力培育与客户的长期合作伙伴关系.

我们的专业人员

TSG的科学家和法规顾问团队与客户一起管理产品合规的各个方面. 我们位于华盛顿特区的联邦事务团队由 阿比盖尔Wacek.

有用的信息

常见问题

农药设备不能做出“虚假或误导性”的声明,标签必须说明在哪里以及如何使用该产品, 以及产品生产企业的信息. TSG的专家可以在农药器械标签要求的各个方面指导您,以确保您的产品标签符合要求.

EPA为所有打算在美国注册并生产或销售农药或设备的公司分配一个公司编号. 计划生产农药的公司会被分配一个企业编号, 杀虫剂的有效成分, 或者害虫控制装置. 在获得公司编号之前,必须先获得公司编号. TSG定期协助客户获得这些数字. 美国环境保护署还要求所有的外国公司都有美国的许可证.S. 在册代理人. TSG经常作为农药和器械生产公司的授权代理商.

50个州意味着可能有50种不同的经营方式! 费用、数据和提交要求,甚至提交样本,都因州而异. TSG的州注册专家提供完整的产品注册和维护Services,并可以建议您的特定害虫控制设备是否需要在哪些州注册.

EPA对生产者有记录保存要求, 分销商, 航空公司, 经销商, 或者任何卖东西的人, 提供, 或提供任何设备的交付. 企业必须保存产品名称和生产器械数量的记录, 以及任何在人类身上进行的试验. 要求儿童安全包装的产品生产商必须保留包装说明和记录.

我还没找到你要找的东西?

Professionals指向右边的箭头

我们的监管专家和科学家解决产品注册和持续合规的各个方面. 阅读更多bet8注册下载组成我们多学科团队的个人的信息.

Markets指向右边的箭头

我们的业务涉及各种不同的Markets,包括农业、工业、消费和医疗.