农药合规(FIFRA) -美国

《bet8注册下载》(FIFRA)是管理美国农业的联邦法规.S. 农药监管. 一般来说, 农药被定义为用于预防的物质或物质混合物, 破坏, 排斥, 或者减轻任何害虫. 为了使农药产品在美国销售或分销.S.在美国,它必须预先获得批准并在美国注册.S. 环境保护署(EPA),每个州和美国.S. 领土. TSG帮助公司注册, 更新和维护其产品在联邦(EPA FIFRA注册)和产品销售所在州的注册.

了解联邦农药要求

EPA将农药分为不同的类别,每个类别都有特定的数据要求,在申请联邦/ FIFRA注册和续期时必须满足:

  • 抗菌素 -这些物质包括消毒剂, 消毒液, 防腐剂, 杀病毒剂, 而杀菌剂则用于控制细菌等微生物的生长, 病毒, 或真菌.
  • 生物农药 -这些产品来源于具有杀虫作用的天然材料. 有三种分类:生化、微生物和植物结合保护剂(pip). 这些产品本身毒性较低, 只对目标害虫有影响,而且用量很小.
  • 传统的农药 -这些除害剂一般是合成的,用来防治各种害虫,例如杂草, 昆虫, 真菌, 和啮齿动物.
  • 除害剂仪器登记 -这些装置的杀虫活性是由于物理或机械作用或由于物质或物质混合物.

应该指出的是,与食品或食品接触面接触的农药需要额外的批准,例如耐受或豁免耐受,以解决表面和作物上的残留问题. 这些耐受性评估涉及人类接触.

解决国家农药法规问题

经EPA批准后, 农药必须在分销或销售的每个州和地区注册,每个州都有自己的农药法律. 了解更多bet8注册下载 国家规定...

TSG可以提供帮助

我们可以协助浏览美国联邦农药法规的所有领域.S. 包括:

  • 制定全面的产品/除害剂注册策略
  • 在监管机构中代表和倡导公司的利益
  • 准备和提交联邦注册和更新,确保符合EPA FIFRA
  • 开发产品标签
  • 准备和提交 惰性的请愿书
  • 与合约研究实验室(CRO)安排及监察研究
  • 准备数据豁免和理由
  • 对农药产品再评价的回应
  • 进行合规性审核
  • 内部培训

需要帮助注册农药产品?

为什么bet8注册下载

TSG为公司提供高质量的bet8注册下载Services. 我们的目标是了解客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预测合规挑战,以规划前进的战略路径. TSG的专家团队以截止日期为中心,反应迅速,并致力于专业. 我们非常尊重我们工作的机密性, 较强的项目管理能力, 大力培育与客户的长期合作伙伴关系.

我们的专业人员

TSG的科学家和监管顾问团队管理产品注册的各个方面, 与客户一起进行生命周期管理和战略规划. 我们位于华盛顿特区的联邦事务团队由 阿比盖尔Wacek.

有用的信息

常见问题

根据美国环保署的规定,农药法将“农药”定义为:

  • 用于预防的任何物质或物质混合物, 破坏, 排斥, 或者减轻任何害虫
  • 用作植物调节剂的任何物质或物质混合物, 落叶剂, 或干燥剂
  • 任何氮稳定剂

获得联邦注册所需的时间长短取决于许多因素,例如产品的拟议用途, 产品的配方以及如何处理数据要求. 通过在初始提交时提交高质量的包装,并在审查过程中与EPA携手合作,可以避免延误. TSG可以提供农药申请包的准备时间估计,以及提交给EPA后EPA审查申请包的时间估计.

EPA农药注册所需的数据要求取决于拟议的产品用途,包括地点和标签上的声明. 拟议产品的配方也会影响所需数据的类型. 有许多方法可以满足数据需求,例如数据引用, 豁免理由和实验室生成. 农药的数据要求可以在40 CFR第158部分找到. TSG可以通过注册策略评估文件或数据差距分析提供针对您提议产品的数据需求列表.

在环保局注册农药的成本和费用取决于许多因素. 这些因素包括产品将如何使用(例如, 公共卫生vs .非公共卫生), 产品的配方(例如, 新的有效成分与EPA数据库中现有的有效成分), 以及如何处理数据需求(例如, 数据引用vs实验室生成). TSG可以根据要求提供针对建议产品的成本估算.

农药注册必须通过各种义务在其整个生命周期内保持. EPA要求每个产品支付年度维护费用. 此外, 如果EPA发布了适用于你的产品的数据调用, 数据调用必须由产品注册人处理. 偶尔, EPA发布了数据呼叫之外的其他标签和数据要求,这些要求也必须得到解决. 最后, 如果注册人拥有epa注册的企业设施, 年度报告须保持设立登记. TSG可以协助公司完成上述任务以及其他EPA义务.

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